Совет ЕЭК внес изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в рамках ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии скорректировал Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в рамках ЕАЭС: для мазей и гелей допускается модель проникновения через искусственную мембрану — аналог кожи человека — вместо донорской кожи. ЕЭК.

Новый подход призван упростить доклинические процедуры для топических препаратов и снизить издержки при подтверждении биоэквивалентности.

Изменения должны облегчить разработку и вывод на рынок воспроизведённых лекарственных средств в государствах Союза.